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    Recipe-8903說明書

    發(fā)布時間: 2023-07-24  點擊次數(shù): 569次

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    產(chǎn)品貨號

    產(chǎn)品名稱

    品牌

    規(guī)格

    品牌

    71-097L

    ta97

    moltox

    moltox

    71-098L

    ta98

    moltox

    moltox

    71-100L

    ta100

    moltox

    moltox

    71-102L

    ta102

    moltox

    moltox

    71-1535L

    ta1535

    moltox

    moltox

    71-1537L

    ta1537

    moltox

    moltox

     

    克林切克® - 控制8903

    凍干全血對照2032

    用于免疫抑制劑

    預(yù)期用途:

    克林切克® 全血對照品

    用于內(nèi)部質(zhì)量保證

    臨床化學(xué)實驗室。這些凍干對照品基于人類

    血液,可獲得平均值

    在高架和非常高的地方

    范圍重建對照后

    必須像患者樣本一樣準(zhǔn)備

    在一系列分析中。

    重組:

    小瓶。為了使材料全溶解,

    我們建議使用所謂的滾筒攪拌機。

    對這種藥物進行3060分鐘的治療

    一個工具就足夠了。

    儲存和穩(wěn)定性:

    本產(chǎn)品未開封儲存于

    2–8°C。重建后的穩(wěn)定性

    分析物是:

    ?15–30°C下儲存1

    ?2–8°C下儲存7

    ?儲存在-18°C以下28

    (避免反復(fù)凍融)

    注意事項:

    分析物的濃度為

    在有效結(jié)果可以

    保存。根據(jù)質(zhì)量保證,所有ClinChek®Controls都必須通過

    嚴(yán)格的質(zhì)量控制程序

    制造業(yè)RECIPE保證

    每個人都有相同的穩(wěn)定性和體質(zhì)

    一批的。填料的變化

    體積(CV<1%。該批次的平均殘留水分為0.66%

    平均值:

    平均值和置信區(qū)間已經(jīng)在RECIPE處建立,

    根據(jù)德國指南

    醫(yī)學(xué)質(zhì)量協(xié)會

    保證(Rili BAEK),帶統(tǒng)計

    方法。

    包裝尺寸:

    ClinChek®全血控制

    四、五級

    2 x 2 x 2毫升,訂單號:8903

    注意事項:

    使用的人類全血

    用于制造控制

    檢測了以下感染性標(biāo)志物,結(jié)果呈陰性:HIV/2-HBVHCV抗體、乙型肝炎表面

    抗原,HIVHCV-RNAHBVDNANAT)。從來沒有,整個

    血液控制應(yīng)被視為

    具有潛在傳染性,并得到適當(dāng)護理。

    目的:

    克林切克® 全血檢測用于

    臨床化學(xué)實驗室的內(nèi)部質(zhì)量保證。它起作用

    凍干人血液對照,目標(biāo)值在

    并且在非常高的范圍內(nèi)。

    重建后,將對照樣品與患者樣品進行比較

    經(jīng)過一系列分析處理。

    重組:

    小瓶里的東西

    精確地2.0毫升HPLC水。

    為了使凍干物全溶解,建議使用所謂的凍干物。滾筒攪拌機。3030

    在設(shè)備上進行60分鐘的治療

    證明是足夠的。

    儲存和保質(zhì)期:

    本產(chǎn)品在定日期前可用

    保質(zhì)期穩(wěn)定,如果

    打開的儲存溫度為2°8°C。重組溶液中分析物的保質(zhì)期為:

    ?15–30°C溫度下1

    ?2–8°C7

    ?<-18°C溫度下28

    (僅解凍一次)

    注意事項:

    分析物濃度良好

    可測量范圍。作為質(zhì)量保證的一部分,所有ClinChek®

    在生產(chǎn)過程中受到嚴(yán)格的質(zhì)量控制。RECIPE保證一批中每個小瓶的保質(zhì)期和成分相同。灌裝精度(英國)

    小于1%。該批次的平均殘留水分含量為:

    0.66%。

    目標(biāo)值:

    設(shè)定點和信任領(lǐng)域

    已由RECIPE根據(jù)

    德國聯(lián)邦醫(yī)學(xué)協(xié)會質(zhì)量保證指南(RiliBéK)采用統(tǒng)計方法確定。

    包裝尺寸:

    克林切克® 全血控制

    四、五級

    2 x 2 x 2毫升,最好-編號:8903

    注意事項:

    用于制作對照品的人類全血

    對以下感染標(biāo)志物進行了檢測,結(jié)果為陰性:

    HIV/2、HBVHCV抗體、乙型肝炎表面抗原、HIVHCV抗體

    HCV-RNA、HBV-DNANAT)。不管怎樣,所有使用的純種對照品都應(yīng)被視為具有潛在傳染性,并應(yīng)采取適當(dāng)?shù)淖o理措施治療

    克林切克? - 控制8903

    全血控制,IV級,V 2032

    Vollblutkontroller,IV級,V2025-01

    四級

    分析物/

    Analyt公司

    分析方法/

    分析方法

    單位/

    統(tǒng)一體

    平均值/

    索爾沃特

    控制范圍/

    Kontrolbereich公司

    環(huán)孢霉A/環(huán)孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l

    毫摩爾/

    626

    521

    501-752

    417-625

    他克莫配方-LC-MS/MSµg/l

    毫摩爾/

    26.3

    32.8

    21.1-31.6

    26.2-39.3

    西羅司配方-LC-MS/MSµg/l

    毫摩爾/

    27.6

    30.2

    22.1-33.2

    24.2-36.3

    依維莫司配方-LC-MS/MSµg/l

    毫摩爾/

    26.2

    27.3

    20.9-31.4

    21.8-32.8

    第五級

    分析物/

    Analyt公司

    分析方法/

    分析方法

    單位/

    統(tǒng)一體

    平均值/

    索爾沃特

    控制范圍/

    Kontrolbereich公司

    環(huán)孢霉A/環(huán)孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l

    毫摩爾/

    1431

    1190

    1144-1717

    952-1427

    他克莫配方-LC-MS/MSµg/l

    毫摩爾/

    48.7

    60.5

    38.9-58.4

    48.4-72.6

    西羅司配方-LC-MS/MSµg/l

    毫摩爾/

    52.2

    57.1

    41.8-62.7

    45.7-68.6

    依維莫司配方-LC-MS/MSµg/l

    毫摩爾/

    49.8

    52

    39.9-59.8

    41.6-62.4

    警告/警告:

    在德國,環(huán)孢菌素A和他克莫受德國醫(yī)學(xué)協(xié)會質(zhì)量保證指南(Rili BAEK)的約束。關(guān)于內(nèi)部質(zhì)量控制的評估,也請參考指南的表B1a

    環(huán)孢菌素A和他克莫在德國聯(lián)邦理工學(xué)院(RiliB?K)的研究。國際質(zhì)量控制中心位于里奇特尼B1a海灘。

     

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